Terbinafine : indications, posologie et effets secondaires

La terbinafine est un antifongique qui, en comprimés de 250 mg, traite les onychomycoses, c'est-à-dire les mycoses des ongles, ainsi que certaines mycoses de la peau trop étendues ou résistantes aux traitements locaux. En France, Lamisil 250 mg et la plupart de ses génériques relèvent de la liste II et ne sont délivrés que sur ordonnance. Un bilan hépatique est recommandé avant de commencer, car de rares atteintes graves du foie ont été rapportées. Cette page est informative.

À quoi sert la terbinafine ?

Prise par voie orale, la terbinafine est indiquée dans les onychomycoses, c'est-à-dire les infections des ongles par des champignons microscopiques. Son RCP l'indique aussi dans les dermatophyties cutanées, comme la dermatophytie de la peau glabre, la kératodermie palmo-plantaire ou l'intertrigo entre les orteils, et dans les candidoses cutanées, mais uniquement lorsque ces infections de la peau ne peuvent pas être traitées localement, du fait de l'étendue des lésions ou d'une résistance aux antifongiques habituels.

Le RCP précise aussi ce que les comprimés ne traitent pas : ils sont inefficaces dans le pityriasis versicolor et dans les candidoses vaginales, qui relèvent d'autres médicaments. Le RCP de Lamisil 250 mg signale par ailleurs des cas de résistance de certains dermatophytes, en particulier du genre Trichophyton, dont le médecin doit tenir compte dans son choix.

Un ongle épaissi, jauni ou décollé n'est pas forcément d'origine fongique : d'autres affections de l'ongle peuvent lui ressembler. Comme le traitement dure plusieurs semaines et comporte un risque pour le foie, le diagnostic mérite d'être solide avant de commencer, et un prélèvement de l'ongle peut être demandé. Les formes en crème, en gel ou en spray, réservées à la peau, sont évoquées plus bas.

Effets secondaires de la terbinafine

Dans le RCP, les effets très fréquents sont les maux de tête, la baisse d'appétit, les troubles digestifs (ballonnements, digestion difficile, nausées, douleurs abdominales, diarrhée), les éruptions cutanées et l'urticaire, ainsi que les douleurs articulaires et musculaires. Sont fréquents une perte totale ou partielle du goût, des étourdissements, une fatigue, une dépression et des troubles de la vision. Selon la notice, le goût revient habituellement quelques semaines après l'arrêt ; une perte de l'odorat, parfois définitive, a aussi été rapportée, sans fréquence connue.

Les effets graves sont rares mais doivent être reconnus. Des atteintes du foie ont été décrites, dont de rares insuffisances hépatiques ayant exceptionnellement conduit à une greffe ou au décès. Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome DRESS), des troubles sanguins et des poussées de psoriasis ou de lupus sont également possibles, de même qu'une sensibilité accrue au soleil.

Arrêtez le traitement et consultez sans attendre en cas de nausées persistantes, de vomissements, de fatigue importante, de douleurs sous les côtes à droite, d'urines foncées, de selles décolorées, de jaunisse, de démangeaisons, de fièvre, d'angine, de saignements inhabituels ou de peau qui se décolle.

Posologie et mode de prise

Chez l'adulte, la notice indique une dose recommandée d'un comprimé par jour ; c'est toutefois le médecin qui fixe la dose et la durée sur l'ordonnance. Le comprimé s'avale avec un verre d'eau, de préférence au cours d'un repas et à la même heure chaque jour. La durée dépend de la localisation et de la sévérité de l'infection : quelques semaines pour une mycose de la peau, davantage pour un ongle, en particulier aux pieds, où la pousse est lente.

L'ongle s'améliore lentement : selon le RCP, la disparition complète des signes peut ne survenir que plusieurs mois après l'arrêt du traitement, le temps qu'un ongle sain repousse. Ne prolongez donc pas le traitement de vous-même parce que l'aspect de l'ongle évolue peu, et ne l'interrompez pas sans avis médical.

En cas d'oubli, la notice demande de prévenir le médecin ou le pharmacien et de ne pas prendre de dose double. Une prise excessive peut donner des maux de tête, des nausées, des douleurs d'estomac et des étourdissements : consultez sans attendre. Le RCP recommande un bilan hépatique avant le début du traitement, puis des bilans réguliers, après 4 à 6 semaines de traitement.

La terbinafine nécessite-t-elle une ordonnance ?

Oui pour les comprimés. Dans la base de données publique des médicaments, Lamisil 250 mg et ses génériques sont inscrits sur la liste II, à l'exception de Terbinafine EG 250 mg, classée sur la liste I : dans les deux cas, le comprimé ne s'obtient que sur ordonnance. D'après le glossaire de cette base, un médicament de liste II peut être délivré plusieurs fois à partir de la même ordonnance pendant 12 mois, sauf indication contraire du médecin, alors qu'un médicament de liste I n'est délivré que pour la durée de traitement inscrite.

Cette exigence tient au profil du médicament : traitement de plusieurs semaines, bilan hépatique préalable, contre-indications en cas de maladie du foie ou d'insuffisance rénale sévère, interactions avec des médicaments courants comme la codéine ou le tramadol. Le médecin doit aussi s'assurer qu'il s'agit bien d'une mycose avant d'engager un traitement aussi long.

Les formes appliquées sur la peau suivent d'autres règles. Lamisil 1 % crème et les crèmes génériques à la terbinafine figurent sur la liste II, alors que Lamisilate 1 % crème, indiquée dans le pied d'athlète, n'est soumise à aucune condition de délivrance et s'achète en pharmacie sans ordonnance. Les noms de marque sont cités à titre d'information, sans visée promotionnelle.

Demander une ordonnance de terbinafine en ligne

La demande se fait au moyen d'un questionnaire médical écrit, sans appel ni vidéo. Vous y précisez les ongles ou les zones de peau atteints, depuis quand, les traitements locaux déjà essayés, un éventuel résultat de prélèvement, vos antécédents de maladie du foie ou des reins, de psoriasis ou de lupus, votre consommation d'alcool, une grossesse ou un allaitement, et tous vos médicaments. Le dossier est lu par lek. Damian Wojno, médecin autorisé à exercer en Pologne.

Le médecin peut vous demander un bilan hépatique récent, puisque le RCP le recommande avant tout traitement, ou le résultat d'un prélèvement mycologique. Il peut aussi vous conseiller une consultation en présentiel, par exemple chez un dermatologue, ou refuser la demande. Aucune ordonnance n'est acquise d'avance.

Si l'évaluation est favorable, une ordonnance en PDF au format transfrontalier européen prévu par la directive d'exécution 2012/52/UE vous est envoyée par e-mail. Vous l'imprimez et la présentez en pharmacie avec une pièce d'identité ; la délivrance reste la décision du pharmacien. L'Assurance Maladie ne rembourse ni l'évaluation ni le médicament. Les conditions de remboursement des frais figurent dans nos conditions générales.

Prix et remboursement

Selon la base de données publique des médicaments, les comprimés de terbinafine à 250 mg sont remboursables au taux de 65 % lorsqu'ils sont prescrits dans le cadre du système français, chaque présentation affichant un prix fixé. Lamisil 1 % crème et les crèmes génériques sont remboursables à 30 %, tandis que Lamisilate 1 % crème, vendue sans ordonnance, n'est pas remboursable et a un prix libre. La base indique aussi que Lamisil 250 mg, comprimé, n'est plus ou ne sera bientôt plus disponible : ce sont les génériques qui assurent désormais l'offre en comprimés.

Avec une ordonnance obtenue par notre service, en revanche, ni l'évaluation médicale ni le médicament délivré sur cette base ne sont remboursés par l'Assurance Maladie. Prévoyez de régler la boîte au prix demandé par la pharmacie, ainsi que les analyses de sang éventuellement demandées, qui ne font pas partie de notre service.

MEDINOW ne vend pas de médicaments et n'oriente vers aucune officine précise. Le pharmacien peut vous indiquer le prix exact avant la délivrance.

Interactions et alcool

Le RCP contre-indique l'association avec la tétrabénazine, utilisée contre les mouvements anormaux de la maladie de Huntington, dont l'exposition peut fortement augmenter. Il déconseille la codéine et le tramadol, qui risquent de devenir inefficaces, la méquitazine, dont les effets indésirables peuvent être majorés, et le tamoxifène, dont l'efficacité peut baisser. Ces effets tiennent à l'inhibition par la terbinafine d'une enzyme, le CYP2D6, qui transforme ou élimine ces médicaments. La notice destinée aux patients est plus stricte : elle demande de ne jamais prendre la terbinafine avec la tétrabénazine, la méquitazine ou le tamoxifène.

D'autres associations demandent une surveillance : ciclosporine, dont les concentrations diminuent, flécaïnide et propafénone, utilisées dans les troubles du rythme, métoprolol chez l'insuffisant cardiaque, et rifampicine, qui accélère l'élimination de la terbinafine et peut réduire son efficacité. Le RCP indique en revanche un impact négligeable sur l'élimination de la plupart des autres médicaments, contraceptifs oraux compris.

La notice ne mentionne pas d'interaction spécifique avec l'alcool. Le foie étant l'organe à surveiller pendant ce traitement, signalez au médecin une consommation régulière, ainsi que tout médicament, complément alimentaire ou traitement ponctuel.

Contre-indications

La terbinafine orale est contre-indiquée en cas d'allergie à la substance active ou à l'un des excipients, de maladie du foie chronique ou active, et d'insuffisance rénale sévère, définie dans le RCP par une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min. Elle est déconseillée pendant l'allaitement. La notice exclut plus largement toute maladie du foie, actuelle ou passée, et précise que le médicament ne doit pas être repris après une éruption de pustules blanchâtres sur une peau rouge avec fièvre survenue lors d'un précédent traitement.

Une prudence particulière s'impose en cas de psoriasis ou de lupus érythémateux, que le traitement peut aggraver, et chez les personnes âgées, chez qui une altération du foie ou des reins doit être envisagée. L'usage par voie orale n'est pas recommandé chez l'enfant, faute d'études. Le RCP déconseille aussi ce médicament aux personnes qui utilisent leur goût à des fins professionnelles, en raison du risque de perte du goût.

Une maladie du foie connue, une consommation d'alcool importante, des anomalies antérieures du bilan hépatique ou un traitement en cours doivent être signalés dans le questionnaire. Les taire rend l'évaluation impossible et conduit au refus.

Générique et princeps

La terbinafine est la dénomination commune de la substance active, présente dans les comprimés sous forme de chlorhydrate. La spécialité de référence est Lamisil 250 mg, comprimé sécable, du laboratoire Novartis Pharma ; la base de données publique des médicaments signale qu'elle n'est plus ou ne sera bientôt plus disponible. Des comprimés génériques à 250 mg restent commercialisés par plusieurs laboratoires, dont Biogaran, Arrow, EG, Evolugen, Teva, Viatris, Zentiva et Zydus, en boîtes de 14 ou 28 comprimés selon les cas.

Un générique a la même composition en substance active et la même forme que la spécialité de référence, et doit se comporter de la même manière dans l'organisme ; il peut différer par ses excipients. Le pharmacien a le droit de délivrer un générique à la place de la spécialité de référence, ou d'en remplacer un par un autre du même groupe, sauf si le médecin a porté à la main la mention non substituable.

Pour la peau, la marque Lamisil existe aussi en crème, en gel et en solution pour pulvérisation, et des crèmes génériques sont disponibles. Ces formes locales ont leurs propres indications, détaillées dans leur RCP : la crème, par exemple, est indiquée dans le pityriasis versicolor, contre lequel les comprimés sont inefficaces.

Grossesse et allaitement

Il n'existe pas d'études cliniques adéquates chez la femme enceinte. Le RCP cite toutefois une étude de cohorte observationnelle fondée sur des registres, portant sur 891 grossesses exposées, qui ne montre pas d'augmentation du risque de malformations majeures ni de fausses couches après une prise orale de terbinafine ; les études chez l'animal n'indiquent pas de toxicité sur la reproduction. Le RCP conclut que son utilisation peut être envisagée pendant la grossesse si un traitement médicamenteux est jugé nécessaire.

La décision de traiter pendant la grossesse revient donc à un médecin qui vous suit et qui pèse le bénéfice attendu. La notice précise que ce médicament ne peut être pris pendant la grossesse que sur avis médical, et qu'une grossesse découverte en cours de traitement doit être signalée au médecin, seul à même de juger s'il faut poursuivre.

La terbinafine passe dans le lait maternel et un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu : le RCP la déconseille pendant l'allaitement. Indiquez toute grossesse, tout projet de grossesse ou tout allaitement dans le questionnaire ; le médecin peut alors vous orienter vers une consultation en présentiel.

Notice et sources officielles

Les RCP et notices de Lamisil et de ses génériques sont consultables gratuitement dans la base de données publique des médicaments, publiée par le ministère chargé de la santé. Chaque fiche y indique les conditions de délivrance (liste I, liste II ou aucune), les présentations, le prix, le taux de remboursement et l'état de commercialisation. Cette page s'appuie surtout sur les fiches de Lamisil 250 mg, de Terbinafine Biogaran 250 mg, de Terbinafine EG 250 mg, de Lamisil 1 % crème et de Lamisilate 1 % crème, consultées en octobre 2026.

L'ANSM met à jour les notices et publie les informations de sécurité sur les médicaments. Les patients peuvent eux-mêmes déclarer un effet indésirable sur le portail national de signalement des événements sanitaires indésirables, ce qui contribue à la surveillance du médicament.

Lisez toujours la notice de la boîte qui vous est remise : c'est elle qui correspond à la spécialité délivrée, excipients compris, et elle peut différer légèrement d'un laboratoire à l'autre. En cas de doute, demandez au pharmacien. Ce texte ne remplace ni la notice ni un examen médical en personne.

À propos de cette fiche

Le contenu de cette page est l'œuvre de l'équipe éditoriale de MEDINOW Sp. z o.o., entité de santé polonaise enregistrée au registre RPWDL sous le numéro 000000307381. Il a été établi à partir des informations officielles sur le produit : RCP, notice et publications de l'ANSM. Il sert à informer et ne tient pas lieu de consultation médicale.

Le médecin qui évalue les demandes est lek. Damian Wojno, autorisé à exercer la médecine en Pologne (numéro PWZ 3211301, chambre médicale d'Olsztyn) ; il n'est pas inscrit à l'Ordre des médecins en France. La supervision médicale encadre les règles de rédaction de nos fiches, mais elle ne veut pas dire que ce médecin a relu personnellement chacune d'elles.

Le service fonctionne uniquement par questionnaire écrit, lu par un médecin, sans échange téléphonique ni vidéo. MEDINOW ne vend aucun médicament et n'a de lien avec aucune pharmacie. Vous avez repéré une erreur ou une information datée ? Signalez-la-nous pour que nous la contrôlions dans les sources officielles.

Faut-il une prise de sang avant de prendre de la terbinafine ?

Oui, le RCP recommande un bilan hépatique avant de débuter, car une atteinte du foie peut survenir même sans maladie hépatique préalable, puis des contrôles réguliers en cours de traitement. Le médicament doit être arrêté si les enzymes du foie augmentent. Le médecin peut vous demander un résultat récent avant toute décision.

Combien de temps dure le traitement d'une mycose de l'ongle ?

Plusieurs semaines au minimum, souvent davantage pour les ongles des pieds, qui poussent lentement ; la durée exacte est fixée par le médecin. L'ongle ne paraît guéri qu'une fois remplacé par un ongle sain, ce qui peut prendre plusieurs mois après la fin des comprimés. Un aspect encore abîmé à l'arrêt ne signifie donc pas un échec.

La terbinafine soigne-t-elle une mycose vaginale ?

Non. Le RCP des comprimés précise que la terbinafine prise par voie orale est inefficace dans les candidoses vaginales, comme dans le pityriasis versicolor. Une mycose vaginale relève d'autres antifongiques, locaux ou oraux, et des symptômes génitaux justifient un avis médical adapté plutôt que l'emploi d'un traitement prévu pour les ongles.

Peut-on boire de l'alcool pendant le traitement ?

La notice ne décrit pas d'interaction spécifique entre la terbinafine et l'alcool. Comme le traitement impose de surveiller le foie et dure plusieurs semaines, une consommation régulière ou importante doit toutefois être signalée au médecin, qui en tiendra compte dans sa décision et dans le suivi biologique.

Les crèmes à la terbinafine nécessitent-elles une ordonnance ?

Cela dépend du produit. Lamisil 1 % crème et ses génériques relèvent de la liste II et demandent une ordonnance, alors que Lamisilate 1 % crème, indiquée dans le pied d'athlète, s'achète sans ordonnance. Ces crèmes agissent sur la peau et ne remplacent pas un traitement par comprimés décidé par un médecin pour une mycose de l'ongle.